醫(yī)療器械的相關(guān)電磁兼容EMC測試標(biāo)準(zhǔn)

1、靜電放電（ESD）抗擾度要求

    醫(yī)用電氣設(shè)備的EMC標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療設(shè)備規(guī)定了靜電放電（ESD）抗擾度指標(biāo)是：空氣放電為±2KV、±4KV和±6KV。試驗(yàn)過程中設(shè)備是否符合要求應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備抗擾度的符合性判據(jù)進(jìn)行判定。

測試方法：

    為了試驗(yàn)醫(yī)療設(shè)備能否經(jīng)受外界的靜電放電干擾，通常使用靜電發(fā)生器。靜電發(fā)生器可產(chǎn)生上千至萬伏的靜電電壓，能用來對試驗(yàn)設(shè)備模擬實(shí)際的靜電放電。模擬靜電放電分接觸放電和空氣放電，將靜電發(fā)生器的放電電極直接接觸設(shè)備的金屬外殼部件進(jìn)行放電稱接觸放電；將靜電發(fā)生器的放電電極接近受試設(shè)備并由火花對受試設(shè)備放電，稱空氣放電；將靜電發(fā)生器的放電電極通過垂直放置于離被測設(shè)備殼體面10cm處的-0.5m*0.5m大小的金屬板， 向該金屬板放電稱為間接放電或稱間接空氣放電。

2、快速瞬變脈沖群抗擾度

    醫(yī)用電氣設(shè)備使用的交流電源一般都連接在公共電網(wǎng)上。由于電網(wǎng)上接有其他電氣設(shè)備，其中的大功率電感性負(fù)載的開關(guān)或繼電器接點(diǎn)因閉合產(chǎn)生勢造成斷續(xù)放電，這種斷續(xù)放電在電源線中形成具有相當(dāng)能量的快速瞬變脈沖群，可能會對電網(wǎng)上的醫(yī)療設(shè)備造成干擾。

要求：

    標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在AC和DC電源線上施加：±0.5KV, ±1KV和±2KV快速瞬變脈沖群的電平。試驗(yàn)過程中設(shè)備是否符合要求應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備抗擾度的符合性判據(jù)進(jìn)行判定。

測試方法：

    為了驗(yàn)證電氣、電子設(shè)備能否經(jīng)受公共電網(wǎng)上的快速瞬變脈沖群的干擾，應(yīng)使用能產(chǎn)生圖19波形的快速瞬變脈沖群發(fā)生器，通過一耦合裝置將瞬變脈沖群注入電源線或其它信號電纜及互連電纜線中。

3、雷擊浪涌抗擾度

    自然界發(fā)生雷電時，強(qiáng)大的雷電電磁場會在輸電線或通訊線上感應(yīng)出很大的雷電電壓，稱之為浪涌。此外，大功率負(fù)載在開關(guān)時或電力系統(tǒng)故障時也會有類似于雷電電壓的浪涌發(fā)生。浪涌的頻率較低，能通過輸電線或通訊線傳送到很遠(yuǎn)的設(shè)備處，干擾設(shè)備的正常工作甚至對設(shè)備造成損壞。

要求：

標(biāo)準(zhǔn)要求對AC電源線的相對線對地施加±0.5KV, ±1KV和±2KV；

相線對相線施加：±0.5KV，和±1KV。

測試方法：

為了驗(yàn)證電氣、電子設(shè)備能否經(jīng)受公共電網(wǎng)上浪涌電壓的干擾，應(yīng)通過一耦合裝置將浪涌電壓注入電源線中。

試驗(yàn)方法適用GB/T17626.5國家標(biāo)準(zhǔn)。

4、電壓暫降\短時中斷和電壓變化的抗擾度

電源系統(tǒng)故障或負(fù)載激烈變化往往會引起供電中斷或者電源電壓暫降的變化；

所謂電壓暫降是指電氣系統(tǒng)的某一點(diǎn)電壓在短時間內(nèi)突然下降經(jīng)半個周期到幾秒鐘的短暫持續(xù)期后又恢復(fù)正常；

短時中斷指供電電壓消失一段時間,一般不超過1分鐘的時間內(nèi)電壓下降到了零,也可認(rèn)為是100%幅值的電壓暫降。

要求：

標(biāo)準(zhǔn)要求供電電源按表7所示作電壓暫降\短時中斷和電壓變化；

電壓暫降,短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn)法：

為了試驗(yàn)設(shè)備在遇到電壓變情況使用適應(yīng)能力，可用調(diào)壓變壓器和開關(guān)按表7規(guī)定要求進(jìn)行電壓暫降和短時中斷的試驗(yàn)，設(shè)備在試驗(yàn)過程中應(yīng)能承受這種變化，能維持設(shè)備的正常功能或者在短時變化恢復(fù)后設(shè)備恢復(fù)正常。試驗(yàn)方法適用GB/T17626.11國家標(biāo)準(zhǔn)。

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推薦產(chǎn)品有：

1、靜電放電模擬器

SESD 216（電壓范圍：200V~16.5kV）

SESD 230（電壓范圍：500V~30kV）

SESD 30000（電壓范圍：1kV~30kV）

ESD - Test System 30 kV

2、電磁兼容抗擾度測試系統(tǒng)

1）電快速瞬變脈沖群發(fā)生器

SFT 1400-1: 125kHz / 5.0kV

SFT 1420-1: 2MHz / 4.8kV

SFT 2400: 125kHz / 5.0kV / 觸摸屏

SFT 2420: 2MHz / 4.8kV / 觸摸屏

2）雷擊/浪涌發(fā)生器

CWG 520: 3x400V / 16A

CWG 1500: 1.2/50 μs_8/20μs / 4.4kV

CWG 2500: 1.2/50 μs_8/20μs / 4.4kV / 觸摸屏

3)射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度測試系統(tǒng)

CDG700-25（功率25w，頻率范圍100kHz - 250MHz）

CDG700-75（功率75w，頻率范圍100kHz - 400MHz）

CDG700-75-10（功率75w，頻率范圍10kHz - 250MHz）

4）磁場發(fā)生器和分析器

MGA 1030（信號發(fā)生器DC-250 kHz）

5）共模傳導(dǎo)干擾模擬器

PGA 1240（DC至300kHz頻率范圍）

6）絕緣和沖擊耐受電壓測試發(fā)生器

PG 01-2000 （測試電壓4 kV – 10 kV，0,1 /2000μs的標(biāo)準(zhǔn)脈沖電壓波形）

7）電源故障模擬器

VIS 1700（280Vac / 360Vdc）