安規(guī)測試小課堂之醫(yī)療泄漏電流測試儀

對地接觸電流(Ground Leakage Current )

  在電氣安全規(guī)范中，電源系統(tǒng)產(chǎn)生的泄漏電流可能通過絕緣介質(zhì)傳導(dǎo)至保護(hù)接地線路。對于I類設(shè)備而言，若處于保護(hù)接地線路意外中斷的單一故障工況下，當(dāng)人體（作為接地導(dǎo)體）接觸已與該保護(hù)接地線路連接的外殼等可導(dǎo)電部件時，該泄漏電流將形成由人體至大地的傳導(dǎo)路徑。一旦此電流值超出安全閾值，將直接引發(fā)觸電風(fēng)險。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)特別要求：即使設(shè)備遭遇接地失效的極、端工況，其外殼產(chǎn)生的泄漏電流仍須確保不會對人體造成可感知的生理危害。如示意圖所示，在此類故障場景中，人體實質(zhì)上充當(dāng)了接地回路的關(guān)鍵組成部分，因此流經(jīng)人體的電流強(qiáng)度必須嚴(yán)格控制在安全標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定的限值范圍內(nèi)。這一情形對應(yīng)前述案例，強(qiáng)調(diào)設(shè)備在接地系統(tǒng)完、全失效時仍需維持接觸電流的安全特性。

表面對地接觸電流（Surface to Line Leakage Current ）

  在醫(yī)療設(shè)備安全檢測中，涉及外殼導(dǎo)電部件的漏電流評估需遵循特定分類原則：對于采用外部電源的II類設(shè)備（即內(nèi)部供電裝置），由于其構(gòu)造設(shè)計未配置保護(hù)性接地回路，因此需要對其整體外殼結(jié)構(gòu)可能產(chǎn)生的漏電流進(jìn)行全面檢測。而對于具備接地保護(hù)的I類設(shè)備，若存在局部外殼未實現(xiàn)有效接地的情況，則需專門針對該非接地外殼區(qū)域進(jìn)行接觸電流的合規(guī)性驗證。需要特別注意的是，此項檢測范圍涵蓋設(shè)備正常運行時操作人員或患者可能接觸的所有外殼組件（醫(yī)療應(yīng)用部件按標(biāo)準(zhǔn)另行規(guī)定），重點監(jiān)測通過非保護(hù)接地路徑（如意外形成的導(dǎo)電通路）流向大地或設(shè)備其他金屬部件的異常電流。

表面間接觸電流（Surface to Surface Leakage Current ）

     在醫(yī)用電氣設(shè)備的安全規(guī)范中，患者關(guān)聯(lián)電流是一個重要考量指標(biāo)。該電流特指在正常操作狀態(tài)下，由設(shè)備應(yīng)用部分的不同接觸點之間經(jīng)患者體內(nèi)形成的非功能性電流。這種情況通常出現(xiàn)在多觸點醫(yī)療設(shè)備中，例如心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的不同導(dǎo)聯(lián)接觸點間，當(dāng)這些接觸點同時作用于人體時，若存在電位差即會產(chǎn)生此類非治療性電流。

      針對F型浮地隔離應(yīng)用部分的設(shè)計要求，主要防范的是復(fù)合醫(yī)療場景下的安全風(fēng)險。當(dāng)患者同時連接多臺醫(yī)療設(shè)備時，或遭遇非預(yù)期外部電壓侵入（視為單一故障狀態(tài)），即使設(shè)備本身處于正常工作狀態(tài)，仍可能因外部電勢差在患者體內(nèi)形成異常電流通路。這種潛在風(fēng)險電流屬于醫(yī)用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)重點管控的患者漏電流范疇，其防護(hù)機(jī)制需通過雙重絕緣、加強(qiáng)絕緣或保護(hù)接地等工程措施予以控制。

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